全降解血管支架ScaffoldPro完成500例临床植入：金属支架时代或近尾声

微创医疗的全降解血管支架ScaffoldPro完成第500例临床植入，该支架由聚乳酸材料制成，植入后2年内完全降解为水和二氧化碳，血管恢复自然搏动功能，临床随访显示再狭窄率与金属药物支架相当。

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微创医疗于5月14日宣布，其自主研发的全降解血管支架ScaffoldPro已完成第500例临床植入。该支架由聚乳酸（PLLA）材料制成，表面涂覆抗增殖药物，植入冠状动脉后在2年内逐步降解为水和二氧化碳，最终被人体完全吸收。

传统金属药物支架（DES）一旦植入将永久留存于血管内，限制了血管的自然搏动功能，且需要患者长期服用抗血小板药物。ScaffoldPro的设计理念是在支撑血管愈合后"功成身退"，让血管恢复正常的生理功能。

在已完成的18个月随访中，ScaffoldPro的靶病变再狭窄率为4.8%，与主流金属药物支架（4-6%）处于同一水平。微创医疗冠脉研发副总裁罗七一表示："ScaffoldPro证明了全降解支架在临床效果上已经可以与金属支架匹敌。下一步的关键是长期随访数据和更大规模的临床试验。"

该产品已获得中国NMPA的创新医疗器械特别审批通道资格，预计2029年上半年获批上市。

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